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纯化水和注射用水检测
广测检测纯化水和注射用水检测服务依据中国、美国、欧洲等各国药典和GMP法规要求,执行纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测。
服务范围

1.水系统方案

广测可依据各国GMP法规、国家标准、行业指南等,与客户的质量体系相结合,提供满足客户需求的水系统性能确认(PQ)方案。

 

2.水系统取样

派遣具有取样资质的专业采样员,按照水采样程序实施现场采样,保证每个水样都有采样记录和唯一识别号。

 

3.水系统检测

检测产品

纯化水、注射用水、生活用水

检测标准

中国药典、美国药典、欧洲药典、国家标准、行业标准等

遵循体系

ISO 17025和GMP双体系

检测项目

全检

样品要求

微生物检项的样品需置于已灭菌容器或一次性容器

 

4.水系统报告

广测根据实际检测结果出具COA报告,并可附水系统验证的所有原始记录复印件和设备校准证书复印件。

相关标准
荣誉资质 实验室 仪器
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